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隨著新藥研發(fā)周期縮短和醫(yī)藥創(chuàng)新加速，制藥企業(yè)面臨的生物安全挑戰(zhàn)日益復(fù)雜，生產(chǎn)過程中的生物污染風(fēng)險也隨之增加。
保持無菌環(huán)境是確保藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié).采用過氧化氫消毒以符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范）法規(guī)。
氣化過氧化氫（VHP）滅菌法
根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版），根據(jù)消毒因子的適當(dāng)劑量（濃度）或強度和作用時間對微生物的殺滅能力，分為四個作用水平的消毒方法。其中，使用過氧化氫可實現(xiàn)滅菌和高水平消毒法。
汽化過氧化氫（VHP）的殺菌能力約為液態(tài)過氧化氫的200倍。自2000年以來，VHP已廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)，適用于隔離器、中轉(zhuǎn)室、生產(chǎn)線等設(shè)備和區(qū)域的滅菌。
消毒的過程，濃度是否可達(dá)到，所以這時候的過氧化氫檢測儀就起到了滅菌效果監(jiān)測作用。
德爾格過氧化氫檢測解決方案
兩個傳感器選擇：0-5 ppm（低濃度）和 0-4000 ppm（高濃度）
多種安裝方式：一體式、分體式、管道式、法蘭式
采樣方式可選：擴散式或泵抽取式。
多量程：
Drager Sensor H2O2 HC（高濃度）：0-4000 ppm（可擴展至7000 ppm）
測量準(zhǔn)：想要測量準(zhǔn)，年度校準(zhǔn)少不了，上海京工提供德爾格過氧化氫校準(zhǔn)服務(wù)。
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傳感器壽命>3年 （其他品牌的過氧化氫一般只有1年壽命，所以壞了就買新的，很少校準(zhǔn)）
用于檢測低濃度H?O?的Drager Sensor LC和用于檢測高濃度Drager Sensor H?O? HC是用于德爾格固定式變送器的電化學(xué)擴散傳感器，可長期監(jiān)測環(huán)境空氣中的過氧化氫水平。這個目前生產(chǎn)這個傳感器的公司不會超過五家。
消毒結(jié)束后，殘留的過氧化氫能否降低到安全水平
PC-TWA（時間加權(quán)平均容許濃度）：1.5 mg/m3（約1 ppm）
金牌售前